Главная / Транспортное холодильное оборудование / Решения / Фармацевтика

Фармацевтика

Сохранение холодильной цепи является исключительно важной задачей

Для этого необходим специальный опыт и знания, которыми обладают только специалисты. Благодаря специализированным холодильным агрегатам, аксессуарам и услугам Carrier обеспечивается надежная перевозка лекарственных средств.

Нормативная база, соглашения и правила перевозки фармацевтической продукции

Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 г. №646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 80 “Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза” Постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 г. Москва "О лицензировании фармацевтической деятельности" Надлежащая дистрибьюторская практика Евразийского Экономического союза (Good distribution practice - GDP) Приказ Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438 СП 3.3.2.3332—16 Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов СП 3.1.3671-20 Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) Гам-Ковид-Вак Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 ноября 2020 г. № 01-67950/20 “О разработке типового образца СОП” Стандартные операционные процедуры (СОП)

Решения Carrier

Carrier Transicold помогает своим клиентам соответствовать требованиям нормативов

Для перевозки фармацевтической продукции, в том числе крайне чувствительных к температурным условиям вакцин, Carrier Transicold предлагает целый ряд агрегатов высокой мощности и, что еще более важно, высокой точности поддержания температуры.

С агрегатами Vector вы получаете максимальную уверенность и надежный контроль за температурой.

Агрегаты Carrier Vector 1550, 1950 и HE19 обеспечивают точность поддержания температуры +0,3°С, что превосходит требования, перечисленные в в санитарно-эпидемиологических правилах СП 3.3.2.3332—16: «Погрешность измерения температуры оборудования для контроля температурного режима на рабочих диапазонах должна быть не более ± 0,5 °C.»

Carrier Pulsor — отличный выбор для развозки лекарственных препаратов по аптекам и доставки до потребителей.

Линейка Pulsor® создана на основе технологии E-Drive™. Никаких ременных приводов с механическими передачами — электронный блок E-Drive преобразует энергию двигателя в электричество.

Эффект от применения технологии E-Drive обеспечивается возможностью регулировки мощности герметичного инверторного компрессора, благодаря чему Pulsor круглосуточно поддерживает требуемую температуру охлаждения. Агрегат способен обеспечить оптимальную холодопроизводительность в течение всего цикла развозки.

Серия S разработана с учетом условий доставки продукции с многократным открыванием дверей.

Агрегаты серии обеспечивают исключительное наращивание холодильной мощности, высокую скорость понижения температуры с коэффициентом запаса в 1,4 и точный контроль температуры при любых заданных значениях. Данные характеристики поддерживаются большим рядом испарителей с электрическими вентиляторами, обеспечивающими постоянный воздушный поток независимо от скорости двигателя.

В версиях MT обогрев выполняется с помощью электрических тэнов, обеспечмвая постоянство мощности обогрева и температуры, что превосходит возможности агрегатов этого класса других производителей.

Мониторинг температурного режима «холодовой цепи» на всех этапах хранения и транспортировки лекарственных препаратов

Carrier Transicold рекомендует дополнять агрегаты комплектом аксессуаров для построения надежной системы мониторинга температурного режима «холодовой цепи» на всех этапах хранения и транспортировки лекарственных препаратов:

устройства серии DataCOLD™, которые регистрируют температуру в ходе всей поездки
аппаратно-программный комплекс ThermoFleet для онлайн-мониторинга температурных показателей в термоконтейнере и кузове и мгновенной реакции на нештатные ситуации. Терморегистраторы ThermoFleet сертифицированы и поставляются со свидетельством о поверке.

Рефрижераторы с грузом из фармацевтических препаратов принимаются сервисными станциями Carrier вне очереди. Наши специалисты оказывают поддержку и проводят консультации по режимам перевозки, настройке агрегатов и систем мониторинга.

Cмонтированное оборудование может проходить квалификацию и валидацию в соответствии с положениями GDP. Для это специалисты Carrier проводят исключительно тщательную проверку агрегатов по чек-листам и точную микропроцессорную настройку для достижения требуемых параметров безопасной и надежной перевозки фармацевтических препаратов.

Сертификаты и документы

Carrier Transicold предлагает одиннадцать холодильных агрегатов, одно- или многотемпературных, с европейским сертификатом Certicold Pharma* для всех размеров транспортных средств.

Сертификат подтверждает качество и контроль температуры холодильного оборудования, используемого при транспортировке товаров медицинского назначения.

Проекты в перевозке лекарственных средств

Алгатранс. Перевозчик фармацевтических препаратов

Транспортная компания «Алгатранс» работает на рынке автомобильных грузоперевозок с 2002. Автопарк насчитывает больше 200 автомобилей. Существенный объем занимают перевозки фармацевтических препаратов.

Узнать подробнее